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认识DLS:从体外研究工具到细胞治疗原料的完整方案
来源: 2026-05-22 9

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引言:新药研发为何需要更好的体外模型?

在创新药研发中,超过90%在动物实验中显示有效的候选药物,最终在临床试验中失败。这一转化鸿沟很大程度上源于传统体外模型在预测人体药物代谢和毒性方面的局限性。正因如此,监管机构和制药行业正日益推广新方法学(NAMs),以提升人体相关性,减少对动物模型的依赖。

Discovery Life Sciences(DLS)凭借数十年的技术积累与战略性品牌整合,已成为全球制药和生物技术企业的重要合作伙伴之一。泉心泉意是Discovery Life Sciences中国官方的授权代理商,旗下泉全样本QuanSamples™ 团队提供DLS全线产品咨询与订购服务。


01 关于DLS:生物样本与生物标志物专家

DLS是全球领先的生物样本分析与采购服务商,拥有全球最大的商业化生物样本库存和采购网络,同时运营一流的多组学服务实验室。公司通过一系列战略性收购构建了三大核心子品牌矩阵:Gentest®(专注药物代谢与毒性研究)、Biospecimens(专注高注释生物样本供应)以及AllCells®(专注细胞与基因治疗起始材料),形成从临床前研发到产业化的完整服务链。


02 Gentest®:ADMET研究的全链条产品线

Gentest®是DLS旗下专注体外ADMET研究的核心品牌,2022年DLS完成对原康宁(Corning)旗下该品牌的收购,将这一拥有数十年历史的权威品牌纳入体系。目前Gentest®已支持全球超过1,200项IND-enabling研究。其首席科学官Dr. Albert Li及其团队在过去四十多年中持续优化肝细胞分离和冷冻保存技术,曾建立了业界最大的高性能肝细胞库存。

Gentest®体系围绕药物代谢与转运研究设计,构建了四大核心支柱。

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(一)冻存原代人肝细胞—生理相关性的黄金标杆

肝细胞是评估药物代谢和肝毒性的首选体外模型。Gentest®提供贴壁诱导级、悬浮级等多种规格肝细胞。所有肝细胞均经过活力、贴壁性、汇合度、P450诱导性、转运体活性等严格表征,附带详细供体信息。物种涵盖人、小鼠、大鼠、比格犬、食蟹猴、恒河猴等,并提供Bcrp KO、Mdr1a/b KO、CAR KO等基因敲除模型。在3D培养条件下,原代人肝细胞可自组装为球体模型,维持代谢活性长达三周以上,适合评估代谢缓慢的化合物。


(二)人肝微粒体与组织组分—大规模人群代谢的一致性保障

Gentest®推出UltraPool™ HLM 150,由150名供体来源肝微粒体混合而成,覆盖已知CYP多态性,同时大体积批次生产确保批间一致性,可支持多年连续性研究,已使用FDA推荐底物对主要CYP和部分II相酶进行表征。此外,还包括动物组织组分和肠微粒体,实现全场景覆盖。

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(三)Supersomes®重组酶—代谢酶研究的行业金标准

Supersomes®以高催化活性和长线性反应时间著称,适合筛选代谢缓慢的化合物。产品涵盖CYP450酶系(1A1、1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、2E1、3A4、3A5等)、UGT酶系(1A1、1A3、1A4、1A6、1A9、2B4、2B7、2B15、2B17等)及其他代谢酶(CES、FMO、MAO等),提供含或不含还原酶和b5的多种版本。


(四)TransportoCells™转运体—转运体研究的标准化利器

TransportoCells™以HEK-293细胞为基础,分为SLC摄取转运体细胞(覆盖OATP1B1、OATP1B3、OCT1、OCT2、MATE1、MATE2-K、OAT1、OAT3、PEPT1、NTCP等)和ABC外排转运体囊泡(MDR1/P-gp、BCRP、BSEP、MRP2/3/4等),即取即用,显著降低操作门槛。

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03 Biospecimens:

全球高注释生物样本解决方案

Biospecimens是DLS旗下核心生物样本业务板块,依托全球近300家临床站点与高注释生物样本库,提供组织、血液、活细胞、生物流体及匹配样本组等即用型标准化样本,配套细胞生物学与多组学服务。样本类型涵盖解离肿瘤组织细胞(DTCs)、FFPE、速冻组织、全血、血浆、PBMC、BMMC、白细胞单采制品(Leukopaks)、脑脊液、尿液等,以及多种匹配样本组。

DLS样本库是全球最大的商业化生物样本库,覆盖肿瘤学、传染病、心脏病学、神经学等领域,年收集患者样本超30万份,年交付科研用样本超17万份。该板块拥有FDA注册、IRB批准、CLIA认证、CAP认可、GCLP遵从等完善资质,配套服务涵盖样本处理、细胞生物学和多组学检测。


04  AllCells®:

细胞与基因治疗起始材料专家

AllCells®是DLS旗下专注于细胞与基因治疗(CGT)领域的核心品牌。AllCells于1998年成立于美国加州,深耕细胞治疗原料领域20余年,2022年7月被DLS收购纳入品牌矩阵。AllCells为CGT行业提供高质量的人源细胞起始材料和分析服务,覆盖从早期研发到商业化生产的全流程。其核心项目包括:

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  • GMP冻存白细胞单采成分血(Cryopreserved Leukopak),来源于IRB合规健康供体,通过SpectraOptia全自动单采采集,冻存前活率≥90%,适用于T/B/NK细胞纯化和细胞治疗工艺开发;

  • RUO冻存Leukopak及多种分离细胞样本,如PBMC、CD34+造血干细胞、T细胞、NK细胞、单核细胞及B细胞等。

AllCells拥有超过10,000名经过充分表征、高度活跃的可召回供体网络,覆盖美国多个采集站点。

 

写在最后  

Discovery Life Sciences凭借Gentest®、Biospecimens和AllCells®三大品牌的协同布局,为全球药物研发和细胞治疗产业提供了从ADMET研究工具、高注释生物样本到CGT起始材料的完整解决方案。

三大品牌相辅相成:Biospecimens提供研究所需的标准化人体生物样本,Gentest®为药物代谢和安全性评价提供金标准工具,AllCells®则为细胞与基因治疗提供合规、高质量的起始材料。

泉心泉意(上海)生命科技有限公司是Discovery Life Sciences在中国的官方授权代理商,旗下泉全样本QuanSamples™及泉心专业进出口团队为创新药企和研究机构提供DLS全线产品及服务的咨询、订购等服务,诚挚欢迎各个创新团队/科研机构合作来询↓。

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