来源:
2026-01-08
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01 样本难得,合规难测?
泉全样本™QuanSamples™服务平台由此启动
鉴于目前热火朝天的生物医药研发市场及瞬息万变的国外形势,泉心泉意集团成立了泉全样本™ QuanSamples™服务平台。
平台依托专业团队与资源整合能力,构建覆盖需求评估、合规获取、质量控制及物流交付的全链条服务体系,实现多源样本资源的高效协同与快速响应,样本资源网络可打通从需求端到交付端的全流程路径。
在国家人类遗传资源管理趋严、进口样本周期拉长的大背景下,该平台希望聚焦合规性样本/服务提供,以“国内合规提供优先与海外同步寻源补充”为策略,整合国内诸多生物样本服务供应商、人遗办保藏库及近20家欧美合规供应商资源,可为生物医药行业创新药企、制药厂、CRO及制药相关工业客户提供合规、可溯源的一站式样本服务。

02 项目缘起:
聚焦四大痛点,催生“合规刚需”
为终结生物样本难以避免的“合规孤岛”,我们搭建了一座桥。

2.1 聚焦样本差异化服务的需求
样本服务多追求差异化提供,同时全流程合规性要求高,追溯周期长。样本合规性对项目后期走向及项目关键数据的应用场景有非常重要的作用。
2.2 关注国际严峻的态势
欧美样本为全球提供的管控日趋严苛。此外,部分国家对特定生物样本实施出口许可制度,进一步延长交付周期,导致研发进度受阻。
2.3 着力于项目周期长的难点
大多数海外人源生物样本进口需进行各地海关风险评估(以月为递交/审核周期)后再进行审批单申请,之后进行国际运输(液氮/干冰/常温)后到目的港进行报关/海关审查后送到目的地。手续繁杂,流程冗长,耗费周期长。
2.4 紧扣售后成本高的痛点
海外样本售后成本高昂:由于样本特殊性,只有待实验时/实验结果出来后才能知晓样本是否符合要求及是否有相关售后问题,这时距样本从供应商处发出已经过了很长时间。因此,一旦发现问题,沟通周期长、反馈效率低,且维权难度大,哪怕供应商愿意给进行替换,补货+二次风险评估+国际运输/报关,周期也往往长达数月,严重影响研发节奏。

由此看来,市场需要专业的团队熟悉各种来源、各种样本需求的合规要求,通过整合国内合规资源与国际质量标准,建立覆盖样本采集/服务提供、存储、运输、交付及售后的全链条服务体系,实现从需求对接到样本服务交付的一站式高效响应。依托本土化专业团队,精准把控样本法规要求、前置风评与文件准备,加速审批流程。同时建立追溯体系,提升响应效率,降低科研不确定性与隐性成本,实现样本合规的全程可控与高效提速。如遇紧急/特殊研发项目,可提供项目需求预沟通服务,大幅缩短准备周期。
因而,基于以上痛点,行业急需“流程合规、交付快速且售后可控”的国内主导型样本服务平台!
泉心泉意集团作为平台运营主体,已在人遗办备案中方资质,确保可为中方客户提供中国籍样本服务,也可为外方客户项目提供人遗办国际合作项目审批后合作中国籍样本服务以保障境内中国籍样本服务的合法合规;同时建立国际样本供应商引入机制,遵循双边协议与出口国法规,实现海外样本的合法提供。
平台坚持“质量前置、合规贯穿”的原则,对所有供应商实行统一合规审计。区别于传统贸易模式,泉全样本™不依赖单一采购渠道,而是通过标准化需求对接、合规评估、多源比选与履约监控,提供集约化、可验证的一站式解决方案,提升样本获取效率与研发信任度;未来平台将持续拓展本土高质量供体资源池,深耕各机构间合作,与中国生物样本产业共建合规新生态。

03 于行业而言:
我们的核心价值与资源能力
我们深知:要做“合规样本基础供应平台”,而非单纯的“样本贸易商”。


3.1 我们的核心价值是什么
自有品牌:泉全样本™QuanSamples™ 已经进行商标注册,为泉心泉意集团的自有品牌。
合规:泉心泉意已登记为“人遗办中方单位”,可为国内中方客户即时提供中国籍样本服务。
一站式解决方案:从需求评估、项目合规评估、明确项目合规流程、合规提供样本服务(根据项目需要安排,风险评估伦理/采集/运输/质检报告/交付)至交付,全流程进行合规项目管理和跟进,一站式服务平台能力完整。
双轮驱动:根据客户样本需求特点,初探国内供应商是否可以合规满足,同步寻源海外供应商,以期同步给客户提供多种解决方案,以便客户在满足度最高的基础上选出性价比优的方案。
专业灵活的项目把控度:持续跟进国内外合规及样本服务相关法规条例,并提供相关合规咨询和市场宣传。
多源供应:国内合作伙伴超22家,海外合作伙伴近20家,可为客户项目提供多种解决方案。
3.2 我们的服务产品矩阵是什么
血液细胞筛选服务:健康人/患者PBMC、全血、血清、血浆等血液样本/细胞样本服务。
TCR组织交叉实验样本:健康人来源TCR组织石蜡切片/冰冻切片样本服务。
组织芯片(TMA):FFPE阵列,含随访数据,可用于IHC、ISH多标记。
定制化样本服务:罕见亚型、特殊年龄/性别/疾病分层组织/血液/切片等样本服务,可根据客户项目需求来提供。
其他生物样本类需求:包括唾液、尿液、脑脊液等体液样本,以及干细胞、肿瘤组织等特殊来源样本服务。
配套增值服务:伦理申请、人遗办国合项目申报、进出口运输/报关等服务。
在生物医药产业“合规化、数字化、全球化”的三重共振下,谁先占据标准与渠道,谁就拥有下一代生物经济的“入口”。泉全样本™已迈出第一步,未来可期。依托已建立的合规体系与全球合作网络,泉全样本™正加速推进样本供应链的标准化建设,打通从各种研发应用的高质量样本通路。
在未来,我们将持续引入更多的合规生物样本服务合作伙伴,拓展我们的样本服务平台。深化样本资源的多样性与稀缺性布局;持续关注合规法规条例,持续进行合规流程和运营系统完善;持续与更多客户沟通和需求满足。

关于泉心泉意
泉心泉意(上海)生命科技有限公司是生物医药行业的云智慧供应链平台,深度结合SaaS化电商架构,提供线上线下一体化SPM采购供应整合服务,同时泉心泉意也通过多年的积累推出了自有品牌“泉品”,布局高品质的国产试剂、耗材及实验室仪器等。
泉心泉意致力为生物医药人打造“迅捷、专业、可靠”的供应链,广泛覆盖和渗透生物医药集群,涵盖早期发现、CMC、临床、生产等生物医药全生命周期。泉心泉意总部位于上海,并在北京、苏州、成都、广州、杭州、佛山均设有营销及仓储中心。