来源：
2025-04-22
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临床设备除合规性以外，设备误差导致的后果不仅是数字问题而已。临床中，血压计差5mmHg可能漏诊高血压危象，血糖仪误差0.5mmol/L可能误导胰岛素剂量，而一台“超期服役”的呼吸机流速误差，甚至能让氧疗变“缺氧疗法”…
工欲善其事，必先利其器。未经过有效计量与校准的设备，极可能使当前研究陷入“偏差陷阱”，微小的设备偏差可能在试验流程中被几何放大，不仅导致临床结论被质疑、试验进度延迟，甚者申办项目被终止。
数据报废风险：校准超期→暴露系统误差→临床数据被否决，怎么规避？
合规暴雷问题：记录缺失→产生FDA警告→临床试验许可被暂停，怎么处理？
误差放大雷区：微小偏差→持续累积→项目指标失真导致试验中断，怎么避雷？
临床试验设备的计量校准有诸多要点，如何一探究竟？就让小编带大家继续从第3式：
计 量 校 准 这件事情开始解答吧！
继续号外：泉心泉意临床业务宝典聚焦于合规/选品/计量校准/真假成本/投放模式5大方向，我们会在2025全年以连载合集形式继续科研伙伴们输送临床供应链侧避坑的345式，1典即通，敬请期待！
01 计量校准第1式：
哪些情况，临床设备需要校准？
a. 新设备刚用即翻车？
数据极可能从源头就错了！
b. 设备搬家即失忆？
移位后忘校准，各指标偷偷偏移难察觉！
c. 周期性计量一落跑？
超期设备仍在线，合规性直接被判无效！
So：对设备进行计量是为了保持设备精度始终在给定的误差范围内，从而保证试验结果是可靠可信的。
那，具体要怎么做呢？？
不急，先hold住...
02 计量校准第2式：
设备计量，如何管理？
a. 校准证书疏于检验导致未知隐患？
错落参数只会祸及试验！
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PS：手慢无！（听说隔壁实验室已经领完啦~）
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