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当 HPLC 还在堵车?PAIA biotech已经让抗体上了高铁
来源: 2025-12-18 6

无论是单克隆抗体、多克隆抗体还是ADC药物,抗体药在创新药领域都占据了重要地位。然而,如果抗体药想被真正用于临床,开发性检测是必不可少的环节,开发性评估有助于提供保障抗体后续药物成为可制造、安全且有效药物的可能性,同时也可以低开发风险,提高研发效率。


抗体的结构、聚集倾向、抗体修饰、特异性等影响抗体可开发性的内在因素,HIC、OVA、CEX、HEP是常见的检测判定指标。色谱、酶联免疫吸附ELISA等传统检测方法具有通量低、成本高等局限性。因此,急需一种打破传统、具有更高通量、更快速的抗体检测方法。


PAlA Biotech基于其专有微孔板技术开发的系列检测试剂盒,正是这样一种打破传统的好产品。PAlA Biotech目前已推出多条可用于抗体发现的成药性检测的产品线,包括高通量抗体疏水性HIC、表面电荷CEX、多特异性OVA和HEP、错配、聚集、游离寡糖、滴度分析等,可加速抗体开发中的早期筛选。


▲ PAIA biotech抗体检测

01 PAIA biotech技术检测原理

PAIA biotech的抗体检测包括基于三明治法和竞争法检测的两种方法,接下来我们将针对这两种方法进行介绍:

一、基于竞争法的检测—以抗体滴度检测为例(货号PA-104PA-105

PAlA Biotech检测试剂基于其独特的底部具有凸起的384微孔板开发,384微孔板突起的孔里预先加入带有Fc结构域的微球,检测时加入带有荧光基团的ProteinA、待检样本,进行混匀。抗体的Fc结构域会与带有Fc结合结构域的微球竞争性结合带有荧光基团的ProteinA。结合微球的荧光复合物在重力作用下沉降到孔板底部。而与待检测抗体结合的荧光复合物将分散在溶液中。
因此,透过微孔板底部进行荧光分析,基于荧光值的大小即可判定样本中抗体滴度的大小。

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PAIA biotech高通量抗体滴度检测
基于该原理检测的包括抗体滴度检测以及Non-Fc的糖基化检测。(货号PA-105PA-105

二、基于三明治法的检测—以抗体HIC测为例

PAIA biotech抗体表面疏水检测技术(货号:PA-DEV-HIC-01利用化学定义的疏水性微珠(HIC-like beads)来评估抗体的表面疏水性。同样的,HIC的开发也基于独特的384微孔板技术,预先加入的微球是进行功能化的HIC微珠,待检测抗体可以同时结合带有荧光信号的二抗以及功能化HIC微珠;当三者形成复合物后,会沉降到微孔板底部,因此可以通过微孔板底部的荧光读取器检测荧光信号。荧光信号越弱,表示抗体与疏水性微珠结合越强,表面疏水性越高。

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PAIA biotech高通量HIC抗体开发性检测
基于该原理检测的包括Fc的糖基化检测、聚集度检测、错配修复以及DEV检测(含HICOVACEXHEP检测),货号包括PA-201PA-301PA-401PA-DEV-HIC-01PA-DEV-OVA-01PA-DEV-CEX-01PA-DEV-HEP-01

02 PAIA Biotech 

“全方位”抗体检测试剂盒优势

  • 通量高:384孔板,支持一次上百个抗体样本检测
  • 快速检测:1小时内完成
  • 操作简单:无需复杂仪器
  • 降低成本:无多步洗涤操作
  • 无批次效应:高度可重复
  • 低样品用量:样本消耗低

03 PAIA biotech数据展示

(以滴度检测为例)

PAIA biotech滴度检测相比于传统的HPLC能够加快试验进程至少50min,同时获得的检测数据与HPLC的检测结果具有高度一致性。
1、与HPLC的检测高度相关抗体待检测样本在PBS中进行稀释,稀释比例为1:20,经过检测,与HPLC的检测数据具有较强的相关性。

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HPLC一致性分析检测

2、PAIA检测可以加快研发效率

在自动化平台Hamilton 96通道开展实验,整合496孔板到PAIA 384孔板后,结合Octet 3840K 系统读数,结果显示PAIA biotech全程比以上自动化平台快50 min,能够有效降低实验的成本。


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PAIA biotech降低人力成本,提效增质

泉心泉意是PAIA biotech在中国区的独家代理,更多应用场景如抗体聚集程度检测、错配分析、表面疏水性检测、表面电荷检测、多特异性检测及胞饮作用检测的详细介绍,欢迎咨询我们。


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