来源：
2025-08-21
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写在前言 在上期中（泉赠糖礼 | 糖尿病解决方案上线！双重好礼等你来拿），我们介绍了糖尿病的大分子药物开发过程，包括大分子药物表达系统选择、质粒构建、重组菌株的表达和验证，以及糖尿病大分子药物的分离纯化。 而在药物研发中，需要进行体外细胞实验和动物体内实验的药效，药代，药物毒性分析，评估药物对免疫系统等的影响，从而全面了解药物的安全性和潜在副作用，以获得安全有效的药物，这一期我们将会介绍糖尿病大分子药物需要开展哪些功能试验以获得安全有效的药物。 老规矩，介绍之前，咱们先上活动！
关于糖尿病药物药效学分析
糖尿病药效学药效学（Pharmacodynamics, PD）一般选择具有与临床疾病相似的体内外动物细胞模型进行实验，以确定该药物的有效性、药物的作用强度和特点，同时也发现该大分子药物是否存在降糖以外的其他药理作用。常用的细胞/动物模型如human cell design的人源胰岛β细胞、Jax实验室的高脂高糖饮食诱导的II型糖尿病小鼠模型。
常见的药效学细胞水平功能试验包括受体结合实验以及细胞功能实验，本期上集我们将着重与各位展开聊聊受体结合实验相关的内容，下集细胞功能实验可在第三篇推文进行浏览~
受体结合实验
受体结合试验能够检测药物与胰岛素受体的结合情况。通常可以采用放射性配体结合试验，荧光标记配体结合试验，表面等离子共振技术（SPR）、细胞表面生物素标记、免疫共沉淀等方法检测胰岛素与受体的相互作用。以经典的免疫共沉淀为例介绍其检测过程：
免疫共沉淀检测受体结合：培养表达胰岛素受体GLP-1的细胞（比如CHO hIR细胞、胰岛β细胞），然后将胰岛素或胰岛素类似物与细胞一起孵育，使用裂解液裂解细胞，提取细胞蛋白。随后加入针对胰岛素相关受体的抗体（如GLP-1、PDX1等），通过免疫沉淀法将受体-配体复合物沉淀下来，通过Western blot或ELISA检测沉淀物中胰岛素受体和配体的存在。
Human cell design是全球比较有代表性的人源胰岛细胞开发公司，该公司专注于人源细胞模型的开发，构建了EndoC-BH1,En-doC-BH3,EndoC-βH5,GLTxEndoC-βH5,HLA-A2等一系列的胰岛β细胞模型，经过多轮次优化改良，获得的功能胰岛β细胞，无限接近天然人源胰岛B细胞，其胰岛素分泌功能与天然细胞类似。
▲ Human cell design EndoC-BH1形态学示意图
泉心泉意云智慧供应链提供各种糖尿病相关改造的工具细胞、human cell design人源胰岛β细胞及其培养基、胰岛素分泌相关抗体以及ELISA试剂盒等，相关产品货号见附录。
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