来源：
2025-10-23
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01 本届大会信息
大会时间：2025年10月23-24日
主办单位：临研人 药融圈
会议地点：南京金鹰尚美酒店
泉心泉意展位号：A01
02 大会框架及布局
03 大会详细议程
注：部分议题暂定，后续可能根据实际情况进行微调
主持人：郑航 临研人平台创始人
09:00-09:05
致辞
梁宁霞 江苏省药理学会药物临床试验专委会主委，江苏省人民医院副院长
09:05-09:10
致辞
王波 药融圈，董事长
09:10-09:30
蝶变：中国临床试验40年
郑航 临研人平台，创始人
09:30-09:50
中国临床试验40年突出贡献人物颁奖
颁奖嘉宾：暂时保密
09:50-10:15
地缘政治动态变化中先进治疗技术临床开发策略
张丹 昆翎医药联合创始人 江苏谱新生物联合创始人兼联席董事长
10:15-10:30
茶歇
10:30-10:50
2025年年度卓越临研供应商颁奖
颁奖嘉宾：暂时保密
10:50-11:15
AI驱动临床试验范式革新
周焕 安徽临床试验学会党委书记兼理事长，安徽医科大学第一附属医院临床研究医院执行院长
11:15-11:35
2025年年度卓越临研人颁奖
颁奖嘉宾： 暂时保密
11:35-12:00
2025年临床试验产业发展报告
谢生荣 临研人临床试验产业研究院研究员 临研人平台联合创始人
12:00-13:30
午餐
13:30-14:00
使命与反差：基于最新法规框架下的临床试验风险管理的洞察与破局
曹玉 青岛大学附属医院临床研究中心及临床试验机构副主任，机构办主任
14:00-14:30
中国制药在一带一路国家的机遇与挑战
蔡世珍 中国非处方药物国际合作工作委员会 常务秘书长
14:30-15:00
细胞治疗的临床研究：现状与未来（拟）
汪薇 嘉越医药，临床研发副总裁
15:00-15:20
茶歇
15:20-15:40
特色CRO服务助力临床开发
张天谊 华普医药集团 CEO
15:40-16:00
利用AI智能体，实现CRO自动化
郭冠麟 徐州元峰医药总经理
16:00-16:20
新形势下临床试验开展策略
袁少雄 北京新领先医药科技发展有限公司，临床事业部副总经理
16:20-16:40
中药上市后临床研究：政策导向与发展趋势
宋雪梅 广州汇智成功药物研究有限公司，首席医学官，医学总监
16:40-17:30
圆桌
胡智臻 翰森制药，医学事务总监
13:30-14:00
基于机构角度的临床试验质量管理关键环节
王慧萍 东南大学附属中大医院临床试验机构办顾问 国家药监局GCP核查组组组长
14:00-14:30
新药临床开发的因地制宜地之路
华烨 烨辉医药，创始人兼CEO
14:30-15:00
EMA,FDA,PMDA临床试验检查要点与常见问题异同比较
杨国庆 复宏汉霖，临床合规与质量保证负责人
15:00-15:20
茶歇
15:20-15:50
中国创新药在欧盟上市申报的注册考量
万里 恒瑞医药国际注册负责人, 副总经理
15:50-16:10
临床试验全球供应链的挑战与应对
Larry Yu Advanced CTS 创始人兼CEO
16:10-16:30
口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则解读
孟杰天 安徽万邦医药，临床药理负责人
16:30-16:50
2025年临床试验从业者现状调查报告
蒙技 临研人临床试验产业研究院，研究员
16:50-17:30
圆桌
13:30-13:50
智慧医疗的崛起：AI驱动的临床试验创新
刘颖 医渡科技生命科学临床试验业务副总裁
13:50-14:20
DCT在中国的实施现状与发展趋势
俞皎皎 泰格医药副总裁，DCT业务负责人
14:20-14:40
DCT+AI，如何引领临床研究新浪潮？
夏素琴 创达医药，总经理
14:40-15:00
主题确认中
霍禹良 蓝气球集团，CEO
15:00-15:20
茶歇
15:20-15:40
临床研发的非连续性创新区域出现：AI在临床试验全链条中的应用
李星 北京深度智耀，总经理
15:40-16:00
AI与基于风险的监查（RBM）的探索与应用
杨玉秋 西安里恩生命科学，总经理
16:00-16:20
滴滴式招募，如何重塑临床试验？
宋保林 智募云，创始人兼 CEO
16:20-17:00
圆桌
09:00-09:25
出海与国际化:创新药出海及临床试验开发策略
杨彬 和记黄埔医药，全球临床运营高级副总裁
09:25-09:50
日本注册申报最新法规要求及应对策略
刘艳玮 武田，大中华区注册事业部负责人
09:50-10:15
ADC药物临床研发的策略与挑战
陈兆荣 多玛医药科技（苏州）有限公司，首席医学官
10:15-10:35
茶歇
10:35-11:00
罕见病药物研发临床试验策略与挑战
郑维义 苏州诺景生命科技有限公司，董事长
11:00-11:25
阿尔茨海默病新药研发的“破壁人”时代——现状和展望
章志宏 博芮健制药，首席运营官兼研发总监
11:25-11:50
国产钇【90Y】放射微球治疗肝脏恶性肿瘤的应用
孔庆贤 纽瑞特，首席医学官
11:50-12:15
以软骨发育不全为例的儿科内分泌产品临床开发案例分享
陈睿 维昇药业，临床运营副总裁
12:15-13:30
午餐
09:00-09:30
《仿制药BE研究质量风险评估指导原则》解读
陈建 浙江萧山医院，GCP中心主任
09:30-09:50
改良型新药的立项与临床开发策略
夏燕 江苏礼华生物，董事长
09:50-10:15
改良制剂产品早期临床设计和案例分析
刘钫 国信医药科技（北京）有限公司早期临床研究中心，副总经理&法规事务负责人
10:15-10:35
茶歇
10:35-10:55
改良型新药临床设计的考量
冯子奇 舒曼德，合伙人
10:55-11:15
生物标志物分析监测技术难点探讨
白灏 成都臻拓医药科技有限公司，副总经理
11:15-11:35
改良型新药临床试验的设计优化路径与实施增效关键举措
王文林 合肥科颖医药科技有限公司/北京合源汇丰医药科技有限公司 事业部总监
11:35-12:00
嘉宾待定，开放邀请中
12:00-13:30
午餐
09:00-09:30
医疗器械临床试验核查常见问题与对策
张会杰 南京医科大学第二附属医院，临床试验中心主任
09:30-10:00
创新器械注册现状与趋势
刘中卫 康州医药，大数据研究院副院长
10:00-10:20
中欧美临床评价路径的法规和实践
宋艳芳 蓝气球医学研究有限公司，医学总监
10:20-10:40
茶歇
10:40-11:00
ReDe:中国器械出海新范式
邓晓宇 希毅医学，董事长
11:00-11:20
医疗手术机器人临床试验方案设计与操作实施要点
乔阳 南京西格玛医学技术股份有限公司，副总经理
11:20-11:40
体外诊断试剂临床试验核心要素解析
陈磊 德大咨询ivd项目负责人
11:40-12:00
脑机接口的临床评价：一项始于定义的科学探索
李芳 重庆芳瑞医疗器械有限公司 总经理
12:00-13:30
午餐
13:30-14:00
创新药研发转化新范式探索
赵维俊 中国药科大学安评中心副主任，南京创新转化院公司总经理
14:00-14:30
全链条转化新药临床研究中心
王书航 中国医学科学院肿瘤医院，副主任医师
14:30-14:50
基于转化医学研究推动先进疗法实施
杨宇 诺擎生物创始人
14:50-15:10
CGT项目中外合作IIT开展策略
高明 南京北恒生物科技有限公司，临床运营总监
15:10-15:30
从保险视角看IIT的风险管理和理赔案例
刘亚卿 上海浦东五新保险，副总经理
15:30-15:50
现代医学健康数据分析平台的建设和应用
顾天伦 赛仕软件（北京）有限公司，生命科学技术总监
15:50-16:20
通用型细胞治疗的挑战及临床进展
方宏亮 晨泰医药，首席研发官（CDO）
13:30-14:00
肺癌创新治疗临床研究进展
王永生 南京鼓楼医院，呼吸与危重症医学科，医学博士，副主任医师，南京大学副教授
14:00-14:30
understanding CNS Clinical Trial Failures: Trends, Causes, and Solutions
刘富鑫 熙源安健，CMO
14:30-15:00
新药临床研究出版物发表策略制定与实施要点
谢天 甘李药业股份有限公司，医学事务部负责人
15:00-15:20
以临床需求为导向，中药注册类临床研究设计之守正与创新
张帆过 北京卓越未来国际医药科技发展有限公司学术中心总监
15:20-15:40
临床试验创新型设计方法与案例
王学文 上海灿明医药科技有限公司，高级统计专家
15:40-16:00
临床研究数据统计的智能化一体平台的开发理念与应用实践
李威 广州静远医药研究有限公司数字化运营总监
16:00-16:20
多元数据整合驱动下的真实世界研究
王雯雯 中食药致诚（山东）医药，总经理
04 首批嘉宾公布
关于泉心泉意
泉心泉意（上海）生命科技有限公司是生物医药行业的云智慧供应链平台，深度结合SaaS化电商架构，提供线上线下一体化SPM采购供应整合服务，同时泉心泉意也通过多年的积累推出了自有品牌“泉品”，布局高品质的国产试剂、耗材及实验室仪器等。
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