2.1 Invivo抗体与非invivo抗体的区别

• 实验环境和应用场景不同。Invivo专为体内实验设计，直接作用于体内目标分子。非invivo抗体主要用于体外实验，一般不涉及活体生物。

• 纯度和质量要求：Invivo抗体必须具有极高的纯度，且不含防腐剂、稳定剂和载体蛋白，且需要极低的内毒素；非体内级别抗体：虽然也需要一定的纯度，但对内毒素水平的要求相对较低，因为体外实验通常不会受到内毒素的直接影响

• 生物活性与功能差异：Invivo抗体的Fc段可以在体内与免疫细胞表面的Fc受体结合，引发免疫反应（如ADCC或CDC），而非Invivo抗体抗体功能主要集中在Fab段的特异性结合。

  
  

2.3 Invivo抗体有哪些优势？

• 重组单克隆抗体；

• 抗体高浓度5 mg/mL；

• 抗体低内毒＜0.1~2 EU/mg；

• 无动物成分界定培养，病原无忧。

• 不含防腐剂及载体蛋白，体内即用。

3.1 什么是Invivo对照抗体？

对照抗体分为阳性对照抗体和阴性对照抗体。

阳性对照一般是已经进入临床或者临床已经获批的有效抗体。该抗体是一种已知与目标抗原具有特异性结合能力的抗体，一般用于验证试验方法的有效性和特异性。

阴性对照抗体一般就是经常说的同型对照抗体，具有与研究抗体相同的类别或者亚型，但是不与目标靶点特异性结合。主要用于在体内外准确检测抗体药物的作用和效果时，评估非特异性结合或者背景信号。

3.2 Invivo同型对照抗体选择原则？

同种型对照抗体必须与宿主物种、同种型和 一抗的亚类。需要满足：

• 种属来源相同（Mouse, Rat, Human）

• 亚型相同（IgG1, IgG2，IgG3，IgG4， IgG2a, IgG2b, Ig2c）

• 亚链相同（kappa, lambda）

• 浓度剂量相同（对照组与实验组抗体浓度剂量相同或相似）

• 抗体质量高（高纯度/低内毒素）。

  
  

3.3 PBS是否可以作为同型对照抗体的平替？