以下这些问题，相信许多生物医药企业都会碰到。生物医药与大健康产业与其他产业不同，科研所需的一些进口试剂、样品等不同于普通的标准品，不仅归类复杂，进出口更是企业亟待解决的痛点难点。

“我们想要进口一批经过基因编辑的细胞，但在海关特殊物品审批系统里找不到所属编码，能否指导下怎么操作？”

“我们公司有一批用于实验的生物制品需要进口，请问办理相关手续需要提供哪些文件？”

“我们有些抗体、血清用得很急，如果不能及时通关，前期的实验可能就付诸东流，要从头开始。”

特殊物品可分为微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品四大类。而特殊物品按照致病性、致病途径、使用方式和用途及可控性等风险因素，又分为A、B、C、D四个风险等级。根据不同的监管等级，海关分别采取不同的检验检疫流程，如风险评估、前置审批、无纸化通关、后续监管。

其中，风险评估是进出口A\B级高风险特殊物品流程中最为复杂而漫长的环节。风险评估是通过对特殊物品在生产、贮存、运输、使用、废弃处置等环节进行卫生安全综合评估，以确定该特殊物品是否存在公共卫生风险的过程。目的是科学有效防止传染病通过特殊物品传入我国，降低生物安全风险。

通常企业自己完成风险评估需耗时3-6个月，且过程中会遇到许多棘手的难题。如申请材料数量多达几十个难提供、材料准备不充分导致遗漏关键信息点、材料与事实不完全相符申请被驳回等，最终企业无法完成一次合规合法的进出口业务，损失更大的是科学家的研发时间成本。此时，寻求一家高效、专业、可靠的第三方平台提供服务就尤为重要。

成都医学城研发供应链服务平台（以下简称“成都绿通”）致力于解决生物材料和特殊物品进出口的痛点难点，为成都生物医药研发企事业单位、CRO、第三方检测等企业提供“一站式”进出口服务，包括：外贸代理、风险评估代办、海关前置审批手续办理、清报关、园区仓储、国际国内物流等一站式服务。另一核心服务为政策创新，通过调研生物医药企业的进出口难点痛点，综合共性需求，推动政策创新和先行先试。此外，平台配套了内置共享P2实验室，温江区内企业可按需租赁，该实验室资质可供租赁方用于办理进口审批手续。

秉承“专业的人做专业的事”的服务宗旨，成都绿通为企业提供全程咨询及指导操作，完成风险评估时长由3-6个月缩短为2-3周，此外，成都绿通定期组织温江区企业开展免费培训活动，内容涉及生物安全、进出境安全、进出境业务实操等方面，提高企业自身生物安全控制能力，助力温江区生物医药与大健康产业蓬勃发展。

《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》第二十四条明确规定，企业进口高风险特殊物品（A、B类），入境后必须向属地海关申请后续监管，不得擅自使用。近期，成都绿通在服务温江区某生物医药企业过程中，大胆尝试并成功落地实施一项创新政策。

以成都地区为例，在特殊物品合规入境后，温江区企业须向成都锦城海关申请后续监管，通常排队两周后锦城海关会到达企业现场进行开箱后续监管。近期，成都温江区某生物医药企业由于科研项目需要拟紧急使用一批进口细胞，由于国外发货添加的液氮有限（最多维持7天），不能维持到锦城海关后续监管的时间（预约排队时间两周），若不能及时开箱转移出来，该批次物品都将失去活性，一是损失昂贵的经济成本，二是消耗科研项目的时间成本。这时该企业找到了成都绿通寻求帮助。

在了解企业需求后，成都绿通迅速拿出了解决方案。在服务众多客户的过程中，我们清楚地知道该企业面临的情况并不是个例，在成都很多生物医药企业都存在这一痛点。那何不以此为契机，策划一个创新政策呢？

首先成都绿通利用自身专业进出口服务优势，迅速形成与海关高效沟通的渠道。同时向成都海关提案：由于情况紧急，加之多方关地协同的优势前提，在试点工作中，该企业符合标准已被纳入“白名单”，故成都绿通全程协助企业向锦城海关递交申请书，写明情况同时做出生物安全承诺，在得到锦城海关批准后，可在企业P2实验室里自行开箱，同时全程录制视频回传锦城海关作为证据留存。

锦城海关对该提案表示大力支持。从提交申请到获得批准，仅用了两天时间。从两周到两天，无疑是一次重大创新政策探索。保证细胞有效性的同时给企业节省了大量的时间成本。

此次成都绿通通过创新政策的策划及提案，成功推动了后续监管创新模式的落地。助力企业合规开箱使用研发材料，加速研发进度。未来我们也将继续尝试在温江区逐步推行，让更多的企业获取创新政策带来的红利。

成都医学城研发供应链服务平台是成都医学城的重点战略项目，是提升医药研发效率的核心功能性平台，此平台未来将辐射整个成都生物医药产业，成为促进成都生物医药大健康产业发展重要配套，秉承“专业的人做专业的事”的服务宗旨，为温江区乃至全成都的生物医药企业提供专业的进出口服务。